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学术前沿
2019-04-30
『前沿』器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
近日，国家药品监管局发布公示信息，拟成立全国人工智能（AI）医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器......
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2019-04-30
辽宁省启动无菌及植入性医疗器械专项检查 全力确保高风险医疗器械质量安全
无菌和植入性医疗器械属高风险医疗器械，产品质量直接关系公众身体健康和生命安危。为保证公众用械安全，近日辽宁省局制定了《全......
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2019-04-30
北检所-生物相容性检验要求及试验方法编写示例
为规范实施GB/T 16886系列等生物相容性评价标准，方便注册产品标准相关章节的编写，我所生物相容性检验室编写了生物相......
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